1、實(shí)驗(yàn)室整體布局與設(shè)計(jì)原則

實(shí)驗(yàn)室的整體布局應(yīng)符合醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)，在科室內(nèi)部應(yīng)劃分污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)。同時(shí)流程科學(xué)合理，根據(jù)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)特色，污染程度不同，實(shí)驗(yàn)儀器的環(huán)境條件不同，合理規(guī)劃分布。清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)之間的標(biāo)示應(yīng)清晰明顯。電梯分清潔與污染，人流、物流、信息流分開(kāi)，做到無(wú)交叉污染。

2、符合現(xiàn)行國(guó)家、地方、行業(yè)的法律法規(guī)

主要相關(guān)的法律法規(guī)包括：WS233－2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》；GB50346：2004《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》；GB19489：2004《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》；國(guó)務(wù)院：2004《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》；GB19781：2005（idtISO15190：2003）《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-安全要求》；WHO：2004《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》（第三版）等。

3、空間要求

1）保證不影響工作質(zhì)量、質(zhì)量控制程序、人員安全和對(duì)患者的醫(yī)療服務(wù)；

2）應(yīng)有足夠的空間和臺(tái)柜擺放實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、樣本、和物品（檢驗(yàn)樣品、標(biāo)準(zhǔn)品、微生物菌種、各種文件、手冊(cè)、設(shè)備、試劑、實(shí)驗(yàn)室用品、記錄以及檢驗(yàn)結(jié)果等）；

3）具有持續(xù)可發(fā)展實(shí)驗(yàn)室資源空間。

4、實(shí)驗(yàn)室布局要求

1）結(jié)合各實(shí)驗(yàn)室工作流程，利于有效運(yùn)行、提高工作效率；

2）保證采樣和樣品的環(huán)境不影響檢驗(yàn)結(jié)果和質(zhì)量；

3）使工作人員感到合理、舒適；

4）在采集原始樣品的地方，應(yīng)考慮患者的行動(dòng)能力、舒適度及隱私；

5）將感染疾病的風(fēng)險(xiǎn)降到更低，并保護(hù)患者、員工和來(lái)訪者免于受到某些已知危險(xiǎn)的傷害；

6）應(yīng)根據(jù)工作性質(zhì)和流程合理擺放實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、臺(tái)柜、物品等，避免相互干擾、交叉污染，并應(yīng)不妨礙逃生和急救。

5、設(shè)備設(shè)施要求

1）實(shí)驗(yàn)室的門(mén)應(yīng)有可視窗并可鎖閉，門(mén)鎖及門(mén)的開(kāi)啟方向應(yīng)不妨礙室內(nèi)人員逃生；

2）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池（靠近出口處）；

3）實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應(yīng)易于清潔。地面應(yīng)防滑、無(wú)縫隙，不得鋪設(shè)地毯；

4）實(shí)驗(yàn)室中的裝備應(yīng)牢固，應(yīng)有專(zhuān)門(mén)放置生物廢棄物容器的臺(tái)（架）；

5）實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)不透水，耐腐蝕、耐熱；

6）實(shí)驗(yàn)室如有可開(kāi)啟的窗戶(hù)，應(yīng)設(shè)置紗窗；

7）在實(shí)驗(yàn)室所在的建筑內(nèi)應(yīng)配置高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗(yàn)證，以保證符合要求；

8）應(yīng)在操作病原微生物樣本的實(shí)驗(yàn)間內(nèi)配備生物安全柜；

9）設(shè)洗眼設(shè)施，必要時(shí)應(yīng)有應(yīng)急噴淋裝置；

10）有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明；

11）實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。

整個(gè)檢驗(yàn)科人流、物流和信息流各為一體，盡量減少交叉重疊。人流路線為：進(jìn)入：清潔電梯—清潔走廊—清潔更衣區(qū)（一次更衣）—污染更衣區(qū)（二次更衣）—半污染區(qū)—污染區(qū)（實(shí)驗(yàn)室）；出：正好與進(jìn)入路線相反。物流路線：待檢標(biāo)本：待檢標(biāo)本經(jīng)污染電梯或真空物流管道—標(biāo)本接收處—分檢離心—各工作站；廢棄標(biāo)本及實(shí)驗(yàn)后器械：置于耐用、防漏密閉的容器中，通過(guò)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)入洗消室，高壓消毒后方可由污染電梯運(yùn)送到醫(yī)院醫(yī)療廢物處理站統(tǒng)一銷(xiāo)毀。信息流：標(biāo)本接收處條碼槍識(shí)別條碼，醫(yī)生檢驗(yàn)申請(qǐng)信息（患者姓名、年齡、病區(qū)、臨床診斷、申請(qǐng)檢測(cè)項(xiàng)目、采血時(shí)間等）進(jìn)入LIS系統(tǒng)，根據(jù)不同檢測(cè)項(xiàng)目發(fā)送到不同工作站，各工作站自動(dòng)化檢測(cè)儀器（如全自動(dòng)生化分析儀、全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀、全自動(dòng)凝血分析儀、全自動(dòng)免疫分析儀等）接收所需檢測(cè)的項(xiàng)目，檢測(cè)完成后將檢測(cè)結(jié)果傳輸?shù)絃IS，經(jīng)審核簽字確認(rèn)后通過(guò)HIS傳輸?shù)介T(mén)診和各臨床科室的醫(yī)生、護(hù)士工作站，醫(yī)生護(hù)士可直接查詢(xún)檢查結(jié)果，也可直接打印報(bào)告單。