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分享制藥實(shí)驗(yàn)室的基本設(shè)計(jì)思路
實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)是醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)的一個(gè)重要內(nèi)容。一個(gè)完整的藥企需要有配套的多元化的質(zhì)量檢驗(yàn)中心,這就涉及到多種實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)。近年來,很多知名企業(yè)的研發(fā)中心在設(shè)計(jì)上也主張多種實(shí)驗(yàn)室的組合設(shè)計(jì)。另外,急速發(fā)展的生物制藥領(lǐng)域,不管是生物細(xì)胞還是基因工程,很多情形下,這類生產(chǎn)車間本質(zhì)上就是一個(gè)大實(shí)驗(yàn)室。因此本文和大家分享制藥實(shí)驗(yàn)室的基本設(shè)計(jì)思路。
1、設(shè)計(jì)的著眼點(diǎn)
(1)按分析方法設(shè)置 :理化分析、儀器分析、特殊項(xiàng)目分析等 ;
(2)按工作性質(zhì)設(shè)置:研發(fā)、檢測(cè)、中試生產(chǎn)等;
(3)按用途設(shè)置 :細(xì)胞學(xué)分析、生物學(xué)分析、動(dòng)物學(xué)分析、理化分析等。
2、設(shè)計(jì)的布局
關(guān)于實(shí)驗(yàn)室布局有多種樣式,如一字形單通道實(shí)驗(yàn)室布局,口字形雙走道實(shí)驗(yàn)室布局,大間套小間實(shí)驗(yàn)室布局以及混合性實(shí)驗(yàn)室布局,可以根據(jù)具體情況選用。推薦按實(shí)驗(yàn)室實(shí)際工作流程或相同用途的實(shí)驗(yàn)間集中設(shè)置來考慮布局,不同實(shí)驗(yàn)間(區(qū)域)以完成不同的實(shí)驗(yàn)操作,各實(shí)驗(yàn)間(區(qū)域)按實(shí)驗(yàn)操作順序排布。具體可按下列工作流向來排布 :樣品流,廢物流(帶毒廢物流)。
3、建筑及公用工程設(shè)計(jì)
建筑物定性的確定,民用還是生產(chǎn),這個(gè)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室具體用途來確定。建筑設(shè)計(jì)按《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》中相關(guān)要求考慮實(shí)驗(yàn)室布局,應(yīng)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室有機(jī)溶媒的使用情況,有機(jī)溶媒的耗量與實(shí)驗(yàn)室布局或本建筑物定性有密切關(guān)系,應(yīng)參照《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》中相關(guān)條款設(shè)計(jì)。若是舊廠房改造項(xiàng)目,結(jié)構(gòu)需復(fù)核大型滅菌柜和檔案資料室等負(fù)荷較重房間的樓板荷載。
暖通設(shè)計(jì)是實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的重點(diǎn)之一,主要有排風(fēng)和空調(diào)兩方面內(nèi)容,也是實(shí)驗(yàn)室節(jié)能設(shè)計(jì)的重點(diǎn)內(nèi)容之一。氣源的設(shè)計(jì)有兩種方式 :一種是園區(qū)或廠區(qū)集中供應(yīng),管道直接連至使用點(diǎn) ;另一種是從氣體鋼瓶供氣,鋼瓶設(shè)于氣瓶間,通過匯流排送至用氣點(diǎn)。
實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)公用工程管線的接入有兩種方式 :一種為地板內(nèi)或樓板下走線,至使用點(diǎn)處上翻直接連接使用點(diǎn) ;另一種為常見的夾層內(nèi)敷設(shè)管道,通過功能柱或隔墻內(nèi)連接至使用點(diǎn)。注意滅菌柜等大功率設(shè)備(特別是電加熱設(shè)備)的供電設(shè)計(jì) ;精密儀器考慮穩(wěn)壓電源和 UPS ;考慮部分精密儀器的單獨(dú)接地設(shè)計(jì) ;考慮合理的網(wǎng)絡(luò)、監(jiān)控及插座設(shè)計(jì)等。
4、消防和安全設(shè)計(jì)
實(shí)驗(yàn)室布局時(shí)需考慮消防疏散走廊滿足規(guī)范要求。按規(guī)范要求設(shè)置水消防系統(tǒng),噴淋可考慮采用預(yù)作用式噴淋系統(tǒng),以免誤噴導(dǎo)致設(shè)備的損失??刂圃噭┐娣趴偭浚x用帶排風(fēng)的試劑存放柜。如有氫化反應(yīng),宜單獨(dú)設(shè)置,面積控制到最小,布置在建筑端頭,按防爆區(qū)域設(shè)計(jì),并考慮足夠的泄壓面積及門斗。
實(shí)驗(yàn)區(qū)設(shè)緊急沖淋和洗眼器等人身防護(hù)安全措施。與活性菌種接觸的物品及人員應(yīng)考慮滅菌措施,做好生物安全防護(hù)工作。藥廠的質(zhì)量檢驗(yàn)中心布置主要由以下功能間組成 :① 樣品收集;② 樣品記錄和分發(fā);③ 樣品分析;④ 試劑存放間 ;⑤ 清洗、干燥間 ;⑥ 培養(yǎng)基制備 ;⑦ 高壓滅菌 ;⑧ 會(huì)議室 ;⑨ 資料檔案室 ;⑩ 員工辦公室和洗手間。留樣間、分析輔助功能間(包括天平室、精密儀器室、標(biāo)準(zhǔn)品配制間等)、公用工程輔助功能間(包括氣瓶間、制水間、配電間、空調(diào)機(jī)房等)
藥廠研發(fā)中心的設(shè)計(jì)則需根據(jù)研發(fā)目的,設(shè)立適合的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室,但上述功能間也是必不可少的。研發(fā)中心的分區(qū)設(shè)計(jì)一般以樓層為自然分隔以達(dá)到減少相互干擾的目的。
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