隨著體外診斷行業(yè)的發(fā)展，與之對應(yīng)的設(shè)備、檢驗(yàn)方法也在不斷發(fā)生變化，能夠承接共建實(shí)驗(yàn)室的合作廠商一定是在行業(yè)中占有一席之地的企業(yè)。不同于一般裝修，實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)裝修更加具有專業(yè)性，這種專業(yè)性體現(xiàn)在對于不同地區(qū)，不同醫(yī)院客戶的使用需求、使用標(biāo)準(zhǔn)等方面。福臨實(shí)驗(yàn)室的小編和大家分享一下精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的原則和總體思路。

1、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的原則

國家標(biāo)準(zhǔn)《標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建原則和要求》(GB/T 13016—2018)[7]規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建的基本原則為“目標(biāo)明確、全面成套、層次適當(dāng)、劃分清楚”，結(jié)合精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的具體特點(diǎn)，其標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)應(yīng)遵循以下基本原則。

1.2、目標(biāo)明確標(biāo)準(zhǔn)體系是為業(yè)務(wù)目標(biāo)服務(wù)的，因此，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)應(yīng)首先明確目標(biāo)。精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室旨在為精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略的實(shí)施提供基礎(chǔ)技術(shù)支持，是精準(zhǔn)醫(yī)療應(yīng)用于臨床實(shí)踐的橋梁基石，其建設(shè)應(yīng)致力于精準(zhǔn)醫(yī)療相關(guān)技術(shù)的研發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化和實(shí)踐應(yīng)用。

1.3、全面成套圍繞標(biāo)準(zhǔn)體系的目標(biāo)，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)從整體性出發(fā)，力求全面，涵蓋實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、運(yùn)行和管理的各個(gè)環(huán)節(jié)，形成精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的成套標(biāo)準(zhǔn)。

1.4、層次適當(dāng)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)體系應(yīng)有恰當(dāng)?shù)膶哟巍？蓮牟煌瑢?shí)驗(yàn)室的個(gè)性標(biāo)準(zhǔn)出發(fā)，提取共性技術(shù)要求作為更高層級的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)為減少復(fù)雜性、便于理解，標(biāo)準(zhǔn)體系的層次不宜過多，同一標(biāo)準(zhǔn)更不應(yīng)同時(shí)列入兩個(gè)或以上的子體系中。

1.5、劃分清楚精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)體系應(yīng)做好子體系或類別的劃分，明確各子體系或類別的范圍和邊界，避免交叉重復(fù)，做到分類合理、界限清楚。

2、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的總體思路

基于以上基本原則，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)以實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行管理為切入點(diǎn)、以實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)為重點(diǎn)、以實(shí)驗(yàn)室評價(jià)評估工作為抓手，構(gòu)建精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室“建設(shè)、運(yùn)行、評價(jià)”的全流程標(biāo)準(zhǔn)體系，形成以標(biāo)準(zhǔn)促進(jìn)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室良性發(fā)展，以精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化深入的良性互動局面。

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